正畸托槽說明書

【名稱】正畸托槽

【規(guī)格、型號(hào)】直絲弓托槽（結(jié)扎式、自鎖式）、方絲弓托槽（結(jié)扎式）

【適用范圍】與正畸絲等配套，供牙齒正畸治療用。

【主要結(jié)構(gòu)、性能】

正畸托槽包括20個(gè)牙位，材料化學(xué)成分由符合GB/T1220中規(guī)定的06Cr19Ni10、05Cr17Ni4Cu4Nb、06Cr17Ni12Mo2或YY/T0294.1規(guī)定的06Cr19Ni10、0號(hào)鋼組成；正畸托槽產(chǎn)品的槽溝應(yīng)光滑平整：產(chǎn)品有害元素鈹、鎘、鉛均應(yīng)小于0.02%；兩翼的表面粗糙度應(yīng)不大于0.8um：托槽應(yīng)入遺傳毒性、無細(xì)胞毒性、無致敏、無口腔粘膜刺激、無亞急性全身毒性；在正常使用條件下，托槽不應(yīng)出現(xiàn)變色和銹蝕現(xiàn)象。自鎖托槽鎖片開啟力應(yīng)為1N，且不大于5N力。

【使用方法】

將調(diào)制好的粘合劑（糊劑）涂在托槽底板網(wǎng)格上，然后將托槽放在經(jīng)處理好的牙釉質(zhì)的所需位置。

【禁忌癥】

對(duì)鎳材料過敏患者慎用。

【注意事項(xiàng)】

1、由于各牙位的結(jié)構(gòu)特征不同，因而每個(gè)牙位的托槽只能用于本牙位，也不能與不同型號(hào)的托槽混用。否則，將達(dá)不到良好的矯治效果，甚至?xí)霈F(xiàn)牙齒錯(cuò)位和咬合紊亂。

2、應(yīng)根據(jù)正畸托槽槽溝寬度選擇相應(yīng)的正畸弓絲

3、產(chǎn)品使用時(shí)應(yīng)予消毒。

4、本產(chǎn)品使用有效期為2年。

【消毒方法】

使用前應(yīng)在70~75%的酒精中浸泡20-30分鐘。

【包裝】

1、本產(chǎn)品采用透明塑盒或紙盒包裝。

2、為區(qū)別預(yù)成序列托槽上下牙位，在每顆托槽上附有標(biāo)識(shí)以區(qū)分。

【貯存條件】

產(chǎn)品應(yīng)貯存在相對(duì)濕度不超過80%無腐蝕氣體和通風(fēng)良好的清潔室內(nèi)。

【使用期限】

本產(chǎn)品使用期限為3年。

【產(chǎn)品使用后的廢物處置】

按醫(yī)療器械廢物處置相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

【承諾】

經(jīng)包裝后的正畸托槽，在遵循儲(chǔ)運(yùn)、貯存和使用規(guī)則的條件下，自出廠之日起24個(gè)月內(nèi)，因質(zhì)量問題而不能正常使用時(shí)，本公司將負(fù)責(zé)免費(fèi)更換。